盖茨基金会宣布捐款 1.28 亿美元,用于支持针对乙型链球菌和呼吸道合胞病毒的母体疫苗开发和普及

9 月 28 日消息,据盖茨基金会发布,比尔及梅琳达・盖茨基金会今天宣布提供近 1.28 亿美元的赠款,用于支持针对乙型链球菌(Group B Streptococcus)和呼吸道合胞病毒(Respiratory Syncytial Virus)的母体疫苗的开发和普及,这两种感染都是导致低收入国家新生儿和婴幼儿死亡的主要原因。

全球目前还没有针对这两种感染的疫苗,并且低收入国家几乎无法提供相应的救治措施。辉瑞正在着手开发的相关疫苗一旦成功并获批上市,将成为母体免疫领域的重大突破。乙型链球菌候选疫苗或将成为首个主要通过产妇孕期接种来预防新生儿和婴幼儿感染的疫苗。盖茨基金会的赠款将支持相关工作的开展,确保低收入国家的孕妇能够获得这些疫苗。

自 1990 年以来,全球儿童死亡人数减少了 60% 以上,很大程度上归功于疫苗接种。然而,超过 45% 的 5 岁以下儿童死亡发生在婴儿出生后的前四周,其中绝大多数发生在中低收入国家。

■ 1990-2020 年间,5 岁以下儿童死亡人数呈下降趋势/ Our world in data

孕期接种疫苗已被证实是安全有效的。例如,疫苗避免婴儿死于百日咳的有效率达到 95%,配合其他干预措施可将破伤风相关的婴儿死亡降低 88%。成功开发并推广乙型链球菌和呼吸道合胞病毒疫苗的接种,将有助于实现到 2030 年消除新生儿和 5 岁以下儿童可预防死亡的可持续发展目标。

乙型链球菌感染多出现在婴儿出生前或出生后的头三个月,呼吸道合胞病毒则对六个月以内的婴儿感染力最强,因为婴儿的免疫系统尚未发育出成熟,无法抵御这些致命感染。因此,目前正在研发的两种疫苗将对孕妇进行接种,再通过母体将保护性抗体传递给胎儿。乙型链球菌和呼吸道合胞病毒的感染在低收入国家尤为严重,而且在那里很难获得及时有效的救治。

据估计,乙型链球菌每年至少造成 9 万名新生儿死亡和 4.6 万例死产,其中撒哈拉以南非洲地区占死亡数量的一半以上。呼吸道合胞病毒每年在全球至少造成 10 万名婴儿死亡,其中 97% 发生在中低收入国家。

获悉,盖茨基金会的最新赠款中,1 亿美元将用于支持辉瑞生产乙型链球菌疫苗,并开展三期临床试验和后续的世界卫生组织预认证。这笔赠款还将用于支持开发可负担的多剂量包装,以便通过全球疫苗免疫联盟(Gavi)等公共采购机构向低收入国家交付乙型链球菌疫苗。基金会此前已提供 1700 万美元赠款,用于支持辉瑞的一期和二期临床试验,研究保护性抗体是否可以通过得到免疫的母体传递给婴儿。

最新赠款中,2750 万美元将用于支持辉瑞开发可负担的多剂量包装,以便通过全球疫苗免疫联盟(Gavi)等公共采购机构向低收入国家交付呼吸道合胞病毒候选疫苗。辉瑞也将对此项工作提供资金,具体工作将包括可行性研究、临床试验材料生产,以及旨在确认用于低收入国家的多剂量包装与高收入国家所使用包装等效性的试验。

两笔赠款都根据盖茨基金会的全球可及原则发放。该原则旨在确保由此产生的知识成果得到迅速和广泛的传播,由此产生的任何产品均以可负担的价格提供给全球最贫困人群。

在过去 15 年中,盖茨基金会为推动母体免疫工作投入了近 5.4 亿美元,重点关注领域包括证据生成、产品开发和落实。除了乙型链球菌和呼吸道合胞病毒疫苗,基金会还支持其他母体疫苗的研发,以预防流感、百日咳和乙型链球菌以外的细菌引起的新生儿血液感染。通过盖茨基金会的支持,以及世界各地的合作伙伴和受赠方的合作,有望让更多低收入国家的女性和婴儿获得挽救生命的工具,通过接种疫苗有效预防疾病。